智能集菌仪简介

产品简介:

GIPP品牌的ZW-808A集菌仪是一次性全封闭集菌培养器的配套使用设施。集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计,全L304卫生级不锈钢,解决了无菌室、微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留ren何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22mm*47mm或0.45mm*47mm)上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。 

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智能集菌仪简介

适用范围:

1. 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

2. 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

3. 食品、饮料行业;

4. 环保行业等。 

产品特征: 

1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。

2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。

3. 蠕动泵具有安全保护装置,打开泵头,集菌仪自动停止运转,有效避免操作失误对人的伤害。

4. 整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少对操作台的占用空间。

5. 转速控制采用面贴式无极调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。

6. 脚踏开关采用进口航kong防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险,有自动及半自动可选。

7. 机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁,且美观大方。

8. 排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9. 机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。

10. 可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。 

技术参数: 

1. 型  号 :ZW-808A 

2. 电  源 : 220V 50Hz

3. 功  率 : 60W

4. 转  速 : 0-300rpm

5. 外形尺寸:260*260*180mm

6. 重  量:10kg

7. 悬架总高度:37cm

8. 机壳材料:L304不锈钢材料

无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的 终放行。集菌仪和集菌培养器组合成的无菌检测装置提供了 的解决方案。通过集菌仪的蠕动泵将不同包装形式的供试品安全、均匀的转移到集菌培养器中,使无菌检测结果更具一致性和可靠性。集菌培养器经过四十道工序精心制造,每道工序严格按照ISO9001质量体系和ISO14001环境体系要求。产品 通过完整性检测,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据不同剂型和包装形式检品的检测要求,特别选择了多种不同的杯体材料、滤膜材质和适配针头,设计开发了多种集菌培养器,满足各类检品无菌检查的需要。

智能集菌仪
技术特点:
在10万级的洁净车间进行装配。
采用复合膜包装技术,良好的透气性与阻菌性能。
采用超声波焊接工艺,保证了密闭性和耐压性能。
 通过密闭性能测试。
采用先进的伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求。
所有产品均为无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测。
通过微生物截留,微生物促生长(灵敏度)及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。
滤膜:气泡点法、细菌截留率试验。
无菌测试:14天培养周期,与欧美药典要求一致。

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