药物微球管线式乳化机

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目前药剂学上关于微球(microspheres)的定义是指药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球状实体,球形或类球形,一般制备成混悬剂供注射或口服用。微球粒径范围一般为1-500um,小的可以是几纳米,大的可e达800um,其中粒径小于500nm的,通常又称为纳米球或纳米粒,属于胶体范畴。

微球(microsphere)是指药物分散或被吸附在高分子、聚合物基质中而形成的微粒分散体系。制备微球的载体材料很多,主要分为天然高分子微球(如淀粉微球,白蛋白微球,明胶微球,壳聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)。

微球的制备方法主要有以下几点:

目前,制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释药性能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法

1.乳化分散法

乳化分散法系指药物与载体材料溶液混合后,将其分散在不相溶的介质中形成类似油包水(W/0)或水包油(0/W)型乳剂,然后使乳剂内相固化、分离制备微球的方法。

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(1)加热固化法

加热固化法系指利用蛋白质受热凝固的性质,在100~180℃的条件下加热使乳剂的内向固化、分离制备微球的方法。常用的载体材料为血清白蛋白,药物必须是水溶性的。常将药物与25%白蛋白水溶液混合.加到含适量乳化剂的油相(如棉籽油)中,制成油包水的初乳,另取适量油加热至100-180℃.控制搅拌速度将初乳加入热油中,约维持20分钟,使白蛋白乳滴固化成球,用适宜溶剂洗涤除去附着的油,过滤、干燥即得。
(2)交联剂固化法

交联剂固化法系指对于一些遇热易变质的药物可采用化学交联剂,如甲醛、戊二醛、丁二酮等使乳剂的内相固化、分离而制备微球的方法。要求载体材料具有水溶性并可达到一定浓度、且分散后相对稳定,在稳定剂和匀化设备配合下,使分散相达到所需大小。常用的载体材料有白蛋白、明胶等。

(3)溶剂蒸发法

溶剂蒸发法系指将水不溶性载体材料和药物溶解在油相中,再分散于水相中形成0/W型乳液,蒸发内相中的有机溶剂,从而制得微球的方法。
2.凝聚法

凝聚法是指药物与载体材料的混合液中,通过外界物理化学因素的影响,如用带相反电荷、脱水、溶剂置换等措施使载体材料溶解度发生改变,凝聚载体材料包裹药物而自溶液中析出。凝聚法制备微球常用载休材料有明胶、阿拉伯胶等。

3.聚合法

聚合法是以载体材料单体通过聚合反应,在聚合过程中将药物包裹.形成微球。此种方法制备微球具有粒径小、易于控制等优点。

(1)乳化/增溶聚合法

乳化/增溶聚合法系将聚合物的单体用乳化或增溶的方法高度分散,然后在引发剂作用下,使单体聚合,同时将药物包裹制成微球的方法。该法要求载体材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反应易于进行。

(2)盐析固化法

盐析固化法又称交联聚合法,向含有药物的高分子单体溶液中加入适量的盐类沉淀剂如硫酸钠使溶液浑浊而不产生沉淀,制得的颗粒粒径约为1~5μm,然后再加人交联剂固化,可得到稳定的微球。

XRS2000进口超高剪切高速乳化机
三级高剪切分散机器,主要用于微乳液及超细悬乳液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率, 易于扩大规模化生产。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。 

高的转速和剪切率对于获得超细为悬浮乳液是重要的。根据一些行业特殊要求,其剪切速率可以超过15000rpm,转子速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。

以下为型号表供参考:

药物微球管线式乳化机