制药企业用水纯化水设备

《中国药典》(2000年版)规定:“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步,与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作为制取注射用水的法定方法,显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。

应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。

纯化水设备标准规范:

       参照标准

(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

(2)GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求

(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范

(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

(6)GB150钢制压力容器

(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器

(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分:通用技术条件

制药纯化水设备工艺流程:

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

(1)预处理+双级反渗透

(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

科瑞纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。制药企业用水纯化水设备。

纯化水设备性能介绍:

(1) 设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

(2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的低点全排净设计。

(5)人性化的设计,操作便捷。 

制药企业用水纯化水设备,旭升纯化水设备采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求,系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。